Алдес сироп

- облегчение симптомов аллергических ринитов (н-р, выделение из носа, раздражение и заложенность носа, раздражение и покраснение глаз, слёзотечение, раздражение нёба, кашель) и крапивницы (н-р, раздражение, отёк и покраснение кожи).

Состав
5 мл сиропа содержат:
активное вещество: дезлоратадин - 2,5 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, моногидрат лимонной кислоты, тринатрия цитрат дигидрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, сахароза, клубничный ароматизатор, вода деионизированная.

Форма выпуска
Алдес ™ сироп 150 мл (2,5 мг/5 мл), в стеклянном флаконе. 1 флакон в комплекте с мерной ложкой (5 мл) и инструкцией по применению упакован в картонную коробку.

Дезлоратадин является антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Не обладает седативным эффектом. После приема внутрь не влияет на центральную нервную систему.

Всасывание
После приема внутрь у взрослых и подростков концентрация дезлоратадина в плазме начинает определяться через 30 мин. Дезлоратадин хорошо всасывается; максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 3 часа. Терминальный перид полувыведения составляет примерно 27 ч.

Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. При однократном приеме в рекомендованных дозах показатели AUC и Cmax у педиатрических пациентов cходны с таковыми у взрослых после приема 5 мг дезлоратадина в форме сиропа.

Биотрансформация
Дезлоратадин метаболизируется в печени.

Выведение
При однократном приеме дезлоратадина в дозе 7,5 мг прием пищи (завтрак с высоким содержанием жиров и калорий) не оказывает влияние на дезлоратадин. Грейпфрутовый сок таже не влияет дезлоратадин.

При интермиттирующем аллергическом рините (то есть при наличии симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в год) можно применять препарат Алдес™. При исчезновении симптомов лечение можно прекратить, а при их появлении – возобновить прием препарата. У пациентов с персистирующим аллергическим ринитом (то есть при наличии симптомов в течение 4 дней и более в неделю или более 4 недель в год) при воздействии аллергенов рекомендуется длительное применение препарата.
Для правильного дозирования используется прилагаемая мерная ложка (5 мл). Алдес™ сироп следует принимать независимо от приема пищи.
Детям 6 -11 месяцев 2 мл (1 мг) 1 раз/сут.
Детям 1-5 лет 2,5 мл (1,25 мг) 1 раз/сут.
Детям 6-11 лет 5 мл (2,5 мг) 1 раз/сут.
Взрослым и подросткам старше 12 лет: 10 мл (5 мг) 1 раз/сут.

Дополнительные данные, связанные со специальными группами больных

Почечная недостаточность
При тяжелой почечной недостаточности препарат следует назначать с осторожностью.

Печеночная недостаточность
Нет информации относительно применения препарата при печеночной недостаточности.

Педиатрические пациенты
Информация относительно применения препарата у детей представлена выше.

Гериатрические пациенты
Нет специфических исследований по применению препарата у пациентов пожилого возраста.

Нежелательные реакции, наблюдающиеся в постмаркетинговых исследованиях, указаны ниже по частоте встречаемости и по системам: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны нервной системы
часто: усталость;
нечасто: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы
нечасто: сухость во рту.
Постмаркетинговые исследования

Со стороны психики
очень редко: галлюцинации.

Со стороны нервной системы
очень редко: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторное возбуждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы
очень редко: абдоминальные боли, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы
очень редко: повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
очень редко: миалгия.
Общие расстройства и местные реакции
очень редко: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангиоэдема, одышка, зуд, сыпь, отек).

Сообщение о подозрительных побочных реакциях
Сообщение о подозрительных побочных реакциях после того, как лекарственный препарат был зарегистрирован, имеет важное значение. Это позволяет осуществлять длительный контроль соотношения польза/риск применения лекарственного средства.
При появлении нежелательных эффектов обращайтесь к врачу.

- Повышенная чувствительность к активному веществу, к какому-либо компоненту препарата или лоратадину.

Недостаточно данных относительно использования препарата у беременных женщин. Рекомендуется избегать применения препарата во время беременности.
Дезлоратадин проникает в грудное молоко, вследствие чего его не следует применять в период лактации.

У детей моложе 2 лет очень сложно дифференцировать аллергический ринит от других форм ринита. При отсутствии инфекций верхних дыхательных путей или структурных аномалий особенно важное значение имеет анамнез, физикальное обследование пациента, соответствующие лабораторные исследования и кожные пробы.

Примерно у 6% взрослых и детей 2-11 лет наблюдается фенотипическая недостаточность метаболизма и высокая концентрация дезлоратадина. Профиль безопасности у детей 2-11 лет с фенотипической недостаточностью метаболизма сходен с таковым у детей с нормальным метаболизмом. Эффективность дезлоратадина у детей моложе 2 лет с нарушенным метаболизмом не установлена.

При почечной недостаточности тяжелой степени препарат следует назначать с осторожностью.
Сахароза и сорбитол: Алдес™ сироп содержит сахарозу и сорбитол, в связи с чем сироп не назначается пациентам с с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахаразо-изомальтазная недостаточность.
Натрий: Одна доза сиропа Алдес™ содержит менее 1 ммoль (23 мг) натрия; при таком количестве не ожидается каких-либо побочных эффектов, связанных с натрием.

В случае передозировки проводятся стандартные меры, направленные на удаление из организма неабсорбированного вещества. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Дезлоратадин не выводится из организма посредством гемодиализа. Неизвестно, выводится ли препарат при помощи перитонеального диализа.

В клинических исследованиях не наблюдалось каких-либо взаимодействий таблеток дезлоратадина с эритромицином или кетоконазолом. Дезлоратадин не потенцирует негативный эффект алкоголя. Возможно взаимодействие дезлоратадина с пероральными контрацептивами. По этой причине во время лечения рекомендуется использовать альтернативные эффективные и безопасные методы контрацепции.