Во время контролируемых клинических исследований по сравнению с плацебо, развивающиеся побочные эффекты носили умеренный и временный характер.
Согласно исследованиям по сравнению с плацебо, проведенным с использованием различных комбинаций кандесартана цилексетила (2-32 мг) с гидрохлоротиазидом (6.25-25 мг) у более чем 2% больных наиболее часто наблюдались следующие побочные эффекты:
- инфекции верхних дыхательных путей
- боль в спине, симптомы, подобные гриппу
- головокружение, головная боль
Побочные эффекты, наблюдаемые у более, чем 5% больных, проходящих лечение комплексом кандесартана цилексетил/гидрохлоротиазид:
- усталость, боль в груди, периферические отеки, повышение уровня фосфокиназ
- парестезия, гиперестезия
- бронхит, синусит, фарингит, кашель, ринит, одышка
- артралгия, миалгия, артроз, артрит, судороги нижних конечностей, ишиас
- тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, гастрит, гастроэнтерит, рвота
- гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение уровня BUN, повышение уровня креатинфосфокиназы
- инфекции мочевыводящих путей, гематурия, цистит
- почечная недостаточность
- серьезные заболевания печени (включая гепатит, желтуху, печеночную недостаточность), повышение уровня трансаминаз
- тахикардия, учащенное сердцебиение, экстрасистолы, брадикардия
- депрессия, бессонница, беспокойство
- анормальная ЭКГ
- экзема, повышенное потоотделение, зуд, дерматит, сыпь
- отек Квинке, крапивница
- носовое кровотечение
- лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз
- инфекции, вирусные инфекции
- конъюнктивит, звон в ушах.
Результаты лабораторных исследований:
Во время контролируемых клинических исследований при применении комплекса кандесартана цилексетил/гидрохлоротиазид в стандартных лабораторных условиях очень редко наблюдалось выявление изменений, важных с клинической точки зрения:
- небольшие изменения уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови
- незначительное уменьшение концентрации гемоглобина и гематокрита
- небольшое увеличение концентрации калия
- очень редко имеет место повышение концентрации ферментов печени и/или плазменного билирубина.
При терапии гидрохлоротиазидом, обычно в дозе 25 мг или более, были отмечены следующие побочные эффекты:
Нечасто (>1/1000, <1/100)
- реакции фотосенсибилизации
Редко (>1/10000, <1/1000)
- лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия
- анафилактические реакции
- некротический васкулит
- респираторный дистресс-синдром (в том числе, пневмония и отек легких)
- панкреатит
- желтуха (внутрипеченочная холестатическая)
- токсический эпидермальный некролиз
- нарушение функции почек и интерстициальный нефрит
Неизвестно (нет достаточных данных для оценки частоты)
- острая миопия, острая закрытоугольная глаукома