Эвалеп таблетки
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Эвалеп таблетки

Действующее вещество (МНН): леветирацетам
Производитель(Имя,Страна): Ali Raif Ilac San. A.S.
ЭВАЛЕП таблетки 500 мг - 50шт. 140 000 сум В наличии
ЭВАЛЕП таблетки 1000 мг - 50шт. от 250 100 сум Под заказ 3-5 дней
ЭВАЛЕП таблетки 250 мг - 50шт. от 115 000 сум Под заказ 3-5 дней
Цена: 140 000 сум / 2 800 за шт.
Рецептурный препарат

Доставка осуществляется по всей территории Узбекистана.

После оформления заказа на сайте с вами свяжется менеджер для уточнения деталей оплаты и получения товара.

Сроки доставки обсуждаются индивидуально в зависимости от товара и объема заказа.

Инструкция Эвалеп таблетки

Показания
В качестве монотерапии при лечении парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее у взрослых, детей и подростков с вновь диагностированной эпилепсией.
В составе комплексной терапии при лечении:
- миокпонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной
миоклоническои эпилепсией;
- первично-генерализованных судорожных тонико-клонических припадков у взрослых и подростков старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска: таблетка, покрытая пленочной оболочкой. 5 блистеров (50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой) в комплекте с инструкцией по медицинскому применению упакованы в картонную коробку.

СОСТАВ:
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: леветирацетам 250 мг, 500 мг или 1000 мг; Вспомогательные вещества:
таблетки 250 мг: целлюлоза микрокристаллическая (Comprecel М102), гидроксипропилцеллюлоза (LH21), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Opadry II 85F30673 голубой (тальк, FD&C Blue # 2 Aluminium Lake оксид железа черный, полиэтиленгликоль, титана диоксид, поливиниловый спирт);
таблетки 500 мг: целлюлоза микрокристаллическая (Comprecel М102), гидроксипропилцеллюлоза (LH21), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Opadry II 85F38036 желтый (тальк, оксид железа черный, оксид железа желтый, полиэтиленгликоль, титана диоксид, поливиниловый спирт);
таблетки 1000 мг: целлюлоза микрокристаллическая (Comprecel М102), гидроксипропилцеллюлоза (LH 21), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Opadry II 85F18422 белый (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 3350, тальк).
Описание:
Таблетки 250 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета, овальной формы, с гравировкой "250" на одной стороне, риской на другой стороне;
Таблетки 500 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, овальной формы, с гравировкой "500" на одной стороне, риской на другой стороне;
Таблетки 1000 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы, с гравировкой "1000" на одной стороне, риской на другой стороне.
Фармакологическое действие
Леветирацетам - противоэпилептический препарат, производное пирролидона (S-энантиомер а-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида), по химической структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств. Механизм действия леветирацетама до конца не изучен, но очевидно, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов. Исследования in vitro и in vivo показали, что леветирацетам не влияет на основные свойства клеток и нормальную нервную проводимость.
Исследования in vitro показали, что леветирацетам влияет на внутринейрональную концентрацию ионов Са2+, частично тормозя ток Са2+ через каналы N-типа и снижая высвобождение кальция из внутринейрональных депо. Кроме того, леветирацетам частично восстанавливает токи через GABA- и глицин-зависимые каналы, сниженные цинком и |3-карболинами.
Эффективность леветирацетама подтверждена в отношении как парциальных, так и генерализованных эпилептических припадков (эпилептиформные проявления/ фотопароксизмальная реакция).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь леветирацетам хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта, его биодоступность составляет около 100%. Максимальная концентрация в плазме (Стах)достигается через 1,3 ч. Равновесное состояние достигается через 2 дня при двукратном приеме препарата. После однократного приема препарата в дозе 1000 мг и повторного приема 2 раза в день в дозе 1000 мг Стах в плазме крови составляет соответственно 31 мкг/мл и 43 мкг/мл. Степень абсорбции не зависит от дозы и приема пищи.

Распределение
Связывание леветирацетама и его основного метаболита с белками плазмы составляет менее 10%. Объем распределения леветирацетама - примерно 0,5-0,7 л/кг.

Биотрансформация
У человека леветирацетам не подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма (24% дозы) - ферментативный гидролиз ацетамидной группы. Образование первичного фармакологически неактивного метаболита (ucbL057) происходит без участия изоферментов цитохрома Р450 в печени.

Выведение
У взрослых период полувыведения из плазмы составляет 7±1 ч и не изменяется в зависимости от дозы, способа применения или повторного приема. Средняя величина клиренса составляет 0,96 мл/мин/кг. 95% дозы выводится почками (примерно 93% - в течение 48 ч). 0,3% дозы выводится кишечником. Почечный клиренс леветирацетама и его первичного метаболита в течение первых 48 ч составляет 66% и 24%, соответственно.

Почечная/Печеночная недостаточность
Клиренс леветирацетама и его первичного метаболита связан с клиренсом креатинина, поэтому пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени рекомендуется коррекция суточной насыщающей дозы в зависимости от клиренса креатинина. В терминальной стадии почечной недостаточности с анурией у взрослых пациентов период полувыведения составляет 25 ч в период между сеансами диализа и 3,1 ч во время диализа. В течение 4-часового сеанса диализа клиренс леветирацетама составляет 51%. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени значимых изменений клиренса леветирацетама не наблюдается. При печеночной недостаточности тяжелой степени и при сопутствующей почечной недостаточности клиренс леветирацетама снижается более чем на 50%.

Педиатрические пациенты (4-12 лет)
У детей (6-12 лет) с эпилепсией после однократного приема внутрь в дозе 20 мг/кг период полувыведения леветирацетама составляет 6 ч. Общий клиренс у этих детей на 30% выше, чем у взрослых и зависит от массы тела.
У детей (4-12 лет) с эпилепсией после повторного приема внутрь в дозе 20-60 мг/кг леветирацетам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 ч. Период полувыведения составляет примерно 5 ч, видимый клиренс -1 мл/мин/кг.

Гериатрические пациенты
У пациентов пожилого возраста период полувыведения увеличивается на 40% (10-11 ч), что связано со снижением функции почек.
Режим дозирования
Эвалеп таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Суточную дозу делят на 2 одинаковых приема.

Монотерапия
Взрослые и подростки старше 16 лет
Рекомендованная начальная доза составляет по 250 мг 2 раза в день; через 2 недели дозу увеличивают до начальной терапевтической по 500 мг 2 раза в день. В зависимости от клинической эффективности дозу можно увеличивать каждые 2 недели на 250 мг 2 раза в день; максимальная суточная доза составляет по 1500 мг 2 раза в день.

В составе комплексной терапии
Взрослые (18 лет и старше) и подростки (12-17 лет) с массой тела 50 кг и более
Начальная терапевтическая доза составляет по 500 мг 2 раза в день; эта дозу можно принимать с первого дня лечения. В зависимости от клинической эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 1500 мг 2 раза в день. Изменение дозы (увеличение или уменьшение) на 500 мг 2 раза в день может осуществляться каждые 2-4 недели.

Дети 4-11 лет и подростки (12-17 лет) с массой тела менее 50 кг
Детям в возрасте до 4 лет леветирацетам назначают в форме раствора для приема внутрь.
Начальная терапевтическая доза составляет 10 мг/кг 2 раза в день. В зависимости от клинической эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 30 мг/кг 2 раза в день. Изменение дозы (увеличение или уменьшение) не должно превышать 10 мг/кг 2 раза в день каждые 2 недели. Следует назначать минимальную эффективную дозу. Дозы для детей с массой тела 50 кг и более такие же, как и для взрослых. Врачу следует назначать препарат в наиболее подходящей лекарственной форме и дозе в зависимости от массы тела пациента.

Дозы, рекомендованные у детей и подростков:
У детей с массой тела 25 кг и менее лечение рекомендуется начинать с леветирацетама в форме раствора для приема внутрь.
Дозы для детей с массой тела 50 кг и более такие же, как и для взрослых.

Дополнительные данные, связанные со специальными группами больных
Почечная/Печеночная недостаточность
Суточную дозу следует корректировать в зависимости от показателей функции почек пациента. У взрослых и подростков с массой тела 50 кг и более клиренс креатинина (КК мл/мин) можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (мг/дл), по следующей формуле:
КК (мл/мин)= [140-возраст (годы)] * масса тела (кг)/72 * сывороточный креатинин (мг/дл) (для женщин: полученное значение * 0,85).
Затем КК уточняется по следующей формуле в зависимости от площади поверхности тела (ППТ):
КК (мл/мин/1,73 м2) = КК (мл/мин)/ППТ (м2) х1,73.
После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 5-10 мг/кг (0,05-0,10 мл/кг)
При печеночной недостаточности легкой и средней степени коррекции дозы не требуется.У пациентов с КК менее 60 мл/мин/1,73 м2 суточную насыщающую дозу рекомендуется снизить до 50%.

Педиатрическая группа
У детей младше 4 лет Эвалеп таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не применяются; для них предусмотрен леветирацетам в форме раствора для приема внутрь. Имеющиеся дозы в форме таблеток не применяются в начале лечения у детей с массой тела менее 25 кг, у пациентов, испытывающих затруднения при глотании таблеток, а также при дозах менее 250 мг. В таких случаях леветирацетам применяется в форме раствора для приема внутрь. Леветирацетам не применяется в качестве монотерапии у детей и подростков моложе 16 лет.

Гериатрическая группа
В связи с возможным нарушением функции почек у пожилых пациентов (65 лет и старше) рекомендуется коррекция дозы.
Побочное действие
Инфекции и инвазии:
- очень часто: назофарингит; редко: инфекции.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы:
- нечасто: тромбоцитопения, лейкопения;
- редко: нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы:
- редко: лекарственная реакция с эозинофилией, системные симптомы (DRESS).

Со стороны обмена веществ и питания:
- часто: анорексия;
- нечасто: снижение/увеличение массы тела;
- редко: гипонатриемия.

Со стороны психики:
- часто: депрессия, враждебность/агрессивность, беспокойство, бессонница, нервозность/ раздражительность;
- нечасто: попытки суицида, суицидальные мысли, психотические расстройства, поведенческие расстройства, галлюцинации, спутанность сознания, паническая атака, эмоциональная лабильность/переменчивость настроения, тревожность;
- редко: суицид, деперсонализация, нарушение мышления.

Со стороны нервной системы:
- очень часто: бессонница, головная боль;
- часто; судороги, головокружение, тремор, летаргия;
- нечасто: амнезия, ухудшение памяти, нарушение равновесия/атаксия, парестезии, снижение концентрации внимания;
- редко: хореоатетоз, дискинезия, гиперкинезия.

Со стороны органа зрения:
- нечасто: диплопия, нечеткость зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтной системы:
- часто: головокружение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- часто: кашель.

Со стороны пищеварительной системы:
- часто: боли в эпигастральной области, диарея, диспепсия, рвота, тошнота;
- редко: панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы:
- нечасто: изменение уровня ферментов печени;
- редко: печеночная недостаточность, гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- часто: сыпь;
- нечасто: алопеция, экзема, зуд;
- редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
- нечасто: мышечная слабость, миалгия.

Общие расстройства и местные реакции:
- часто: астения/слабость.

Повреждение, интоксикация и процедурные осложнения:
- часто: телесное повреждение.

Описание некоторых побочных реакций
При одновременном использовании леветирацетама с топираматом повышается рисканорексии.
В некоторых случаях при отмене приема леветирацетама алопеция прекращается. В некоторых случаях панцитопении была диагностирована супрессия костного мозга.

Сообщение о подозрительных побочных реакциях
Сообщение о подозрительных побочных реакциях после того, как лекарственный препарат был зарегистрирован, имеет важное значение. Это позволяет осуществлять длительный контроль соотношения польза/риск применения лекарственного средства.
При появлении нежелательных эффектов обращайтесь к врачу.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к леветирацетаму, другим производным пирролидона или к компонентам препарата.
При беременности и кормлении
Применение препарата Эвалеп во время беременности рекомендуется только в
случае крайней необходимости.

Леветирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание при лечении препаратом не рекомендуется. В случае необходимости применения леветирацетама в период лактации следует провести оценку соотношения риск/польза лечения относительно важности грудного вскармливания.
При нарушениях функции печени
У пациентов с тяжелым поражением печени при выборе режима дозирования рекомендуется исследование функции почек.
При нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью может потребоваться коррекция дозы.
Применение у детей
Таблетки препарата Эвалеп не рассчитаны на использование у детей младше 4 лет. Имеющиеся сведения о применении препарата у детей не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии на развитие и половое созревание. Однако влияние отдаленных последствий лечения на способность детей к обучению, на их умственное развитие, рост, функции эндокринных желез, половое развитие и фертильность неизвестно.
Особые указания
Отмена препарата: Если требуется прекратить прием препарата Эвалеп, то отмену рекомендуется проводить, постепенно уменьшая дозу (например, у взрослых: на 500 мг 2 раза в день каждые 2-4 недели, у детей и подростков с массой тела менее 50 кг: снижение дозы не должно превышать 10 мг/кг массы тела 2 раза в день каждые 2 недели).

Суицид: Имеются сообщения о случаях суицида, попытках суицида и суицидальных намерениях при лечении противоэпилептическими препаратами (включая леветирацетам). Мета-анализ рандомизированных плацебо- контролируемых исследований по противоэпилептическим препаратам показал незначительное повышение риска возникновения суицидальных намерений и попыток суицида. В связи с возможностью появления любых симптомов депрессии и/или суицидальных намерений пациента необходимо держать под контролем и проводить необходимое лечение. Следует предупреждать пациентов и их близких о том, что при появлении любых симптомов депрессии и/или суицидальных намерений необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Исследования относительно влияния препарата Эвалеп на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами не проводились. Ввиду различной индивидуальной чувствительности к препарату у некоторых пациентов возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (такие как сонливость), особенно в начале лечения или при повышении доз. По этой причине рекомендуется быть осторожными при вождении транспорта и управлениии другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: При передозировке наблюдались сонливость, тревожность, угнетение сознания, угнетение дыхания, кома.

Лечение: В случае передозировки леветирацетам можно вывести из организма при помощи искусственного вызова рвоты и промывания желудка. Специфического антидота для леветирацетама нет. Проводится симптоматическое лечение и гемодиализ. Эффективность диализа леветирацетама составляет 60%, его первичного метаболита - 74%.
Лекарственное взаимодействие
Противоэпилептические препараты
Премаркетинговые данные клинических исследований у взрослых показали, что леветирацетам и противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, ламотриджин, габапентин и примидон) не взаимодействуют между собой.

Пробенецид
Блокатор тубулярной секреции пробенецид (500 мг 4 раза в день) ингибирует почечный клиренс первичного метаболита леветирацетама. Концентрация этого метаболита низкая. Другие препараты с активной тубулярной секрецией могут также снизить почечный клиренс метаболита. Влияние леветирацетама на пробенецид и другие препараты с активной секрецией (например, НПВП, сульфонамиды и метотрексат) неизвестно.

Взаимодействие с пероральными контрацептивами и другими препаратами
Леветирацетам в суточной дозе 1000 мг не изменяет фармакокинетику пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола и левоноргестрела) и эндокринные параметры (лютеинизирующий гормон и прогестерон). Леветирацетам в суточной дозе 2000 мг не влияет на фармакокинетику дигоксина и варфарина, не изменяет протромбиновое время. Дигоксин, пероральные контрацептивы и варфарин не влияют на фармакокинетику леветирацетама.

Антациды
Данные по влиянию антацидов на леветирацетам отсутствуют.

Слабительные
При приеме препарата внутрь одновременно с осмотическим слабительным макроголом в единичных случаях эффективность леветирацетама снижается. Поэтому макрогол не следует принимать за 1 час до или после приема леветирацетама.

Пища и алкоголь
Полнота, всасывания леветирацетама не меняется под воздействием пищи, при этом скорость всасывания несколько снижается. Нет информации относительно взаимодействия леветирацетама с алкоголем.
Условия и сроки хранения
Хранить при комнатной температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке и недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Рекомендуемые товары

18+ Информация предоставляется в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.
Вы можете добавить еще товары или Оформить заказ